Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Сайт доктора Богданова

Четверг, 17.08.2017
Главная » 2015 » Апрель » 6 » В США одобен новый ингалятор ПроЭир РеспиКлик для лечения астмы
19:03
В США одобен новый ингалятор ПроЭир РеспиКлик для лечения астмы
Фармкомпания Тева Фармаьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее многодозный ингалятор сухого порошка ПроЭир РеспиКлик/ альбутерола сульфат (ProAir RespiClick/ albuterol sulfate) активируемый вдохом, с применением бета-антагониста быстрого действия, для лечения или профилактики бронхоспазмов у пациентов старше 12 лет с обратимой обструкцией дыхательных путей. Также данный ингалятор утвержден для профилактики бронхоспазмов, вызванных физической нагрузкой, у пациентов в возрасте от 12 лет. Ожидается, что препарат станет коммерчески доступен ля пациентов в течение второго квартала 2015 года. Также отмечается, что ПроЭир РеспиКлик является первым и единственным ингалятором сухого порошка, активируемым вдохом, который был одобрен FDA для лечения острых симптомов астмы.

Одобрение применение ингалятора со стороны американского регуляторного ведомства было основано на данных обширной клинической программы из восьми исптыаний, в которых оценивались безопасность и эффективность ПроЭир РеспиКлик у взрослых и подростков (от 12 лет), которые страдают астмой и бронхоспазмами, вызванными физической нагрузкой. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что использование ПроЭир РеспиКлик было безопасным и эффективным, а нежелательные явления были сопоставимы с таким при применении других ингаляторов альбутерола. Наиболее частыми нежелательными явлениями у более чем одного процента пациентов, использовавших ПроЭир РеспиКлик, по сравнению с плацебо, были боли в спине, боли по телу, расстройство желудка, головная боль в области придаточных пазух носа и инфекции мочевыводящих путей.

Источник
Категория: Медицина | Просмотров: 768 | Добавил: Bogdan | Теги: бронхиальная астма | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar