Смерть пациентов повлекла за собой отзыв имплантируемых дефибрилляторов - 14 Октября 2016 - Сайт доктора Богданова
Приветствую Вас, Гость! Регистрация RSS

Сайт доктора Богданова

Воскресенье, 11.12.2016
Главная » 2016 » Октябрь » 14 » Смерть пациентов повлекла за собой отзыв имплантируемых дефибрилляторов
10:00
Смерть пациентов повлекла за собой отзыв имплантируемых дефибрилляторов

Причиной фатального исхода стала досрочная разрядка элемента питания устройства.

Американский производитель медицинских изделий St.Jude Medical заявил о намерении отозвать некоторые из 400 тыс. имплантируемых кардиостимуляторов из-за проблем с батареей. В Европе было зарегистрировано два летальных исхода из-за преждевременного полного разряда батареи имплантируемого устройства.

Устройства поступили в продажу в 2010 году, заявленный срок их работы составляет минимум 7 лет, до момента разряда батареи. За 90 дней до прекращения работы устройство начинает вибрировать через равные интервалы времени, сигнализируя тем самым пациенту о необходимости посещения врача и замены устройства.

Тем не менее были зафиксированы два случая, когда устройство перестало работать всего через несколько дней после подачи сигнала о низком уровне аккумулятора. В результате пациенты скончались.

Представители компании призвали пациентов немедленно обратиться к врачу после получения сигнала о разряжении батареи. Возврату подлежат также еще не имплантированные устройства, хранящиеся в медицинских организациях.

В апреле этого года Abbott Laboratories достигла соглашения о приобретении St.Jude Medical за 25 млрд долларов. Ожидается, что после слияния двух компаний, продажи изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний достигнут 8,7 млрд долларов. В прошлом году продажи St. Jude Medical снизились на 1,4% до 5,54 млрд долларов, а прибыль упала на 12% до 880 млн.

http://www.univadis.ru/business-news/184/Smert-pacientov-povlekla-za-soboj-otzyv-implantiruemyh-defibrillyatorov

Категория: Медицина | Просмотров: 146 | Добавил: Bogdan | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar